Descripción:

FEISA tiene la solución a sus necesidades de construcción, protección, reparación y mantenimiento de pisos y recubrimientos sanitarios e industriales, y le propone acabados de acuerdo a los usos y clasificación de las áreas que pueden ser:
- Áreas Asépticas
- Áreas de Producción
- Pasillos
- Almacenes
- Cuarto de Máquinas y Talleres
- Cuartos Fríos
- Cuartos de Lavado
- Escaleras
- Comedores
- Áreas de Mantenimiento
- Sistemas Críticos

Hoy en día las normas sanitarias, exigen garantizar la eliminación de microorganismos y polvos inorgánicos y la limpieza e higienización de las áreas, para asegurar un estricto control de calidad en la elaboración de los diferentes productos. Por ello los recubrimientos de pisos, paredes y plafones se han convertido en una prioridad en el diseño y construcción de áreas limpias.

Descripción:

En su fabricación, utilizamos tecnologías basadas en resinas epóxicas, de poliuretano, acrílicas, polímeros diversos, arenas silicas, poliuretanos etcétera, que le permiten instalar y dar mantenimiento a los acabados.
FEISA ofrece una variedad de sistemas de recubrimientos para pisos, muros y plafones, así como curvas y zoclos sanitarios.
Empleamos materiales nacionales y de importación de alta calidad y excelente resistencia química, mecánica e impermeables
Los acabados sanitarios que emplea, cumplen las siguientes características:
- La superficie puede ser lisa o antiderrapante.
- Impiden la generación y acumulación de microorganismos o polvo por la ausencia de poros y juntas.
- Fáciles de limpiar por su sistema de curvas sanitarias.
- Tienen resistencia mecánica, lo que permite transitar sobre ellos cargas pesadas.
- Se adhieren fuertemente al sustrato y producen un recubrimiento que lo protege contra daños.
- Ofrecen resistencia a una gran variedad de agentes químicos corrosivos, tales como ácidos y agentes oxidantes fuertes, ácidos orgánicos y solventes.
- Son estéticos porque ofrecen una gran variedad de colores y brillo.

Descripción:

Se recomienda para áreas estériles, fabricación de cefalosporinas, polvos, fabricación de pomadas, áreas de acondicionamiento, pasillos, cuartos de pesado, áreas de cuarentena, áreas de inyectables, áreas de bioterio. etc.

Descripción:

La cancelería sanitaria es ideal para su uso en laboratorios, zonas de producción de medicamentos y manejo de polvos, áreas estériles, en lugares de fabricación de productos de consumo humano en general y áreas asépticas (clean rooms) con requerimientos concretos de limpieza y hermeticidad.

Descripción:

FEISA cuenta con su Área de Consultoría que le permite asesorar a las empresas farmacéuticas en los siguientes temas:
- Diseño y Construcción de Sistemas de Acondicionamiento de Aire.
- Elaboración de Estimados de Costos de Sistemas de Acondicionamiento de Aire.
- Cursos Especializados de Diseño y Validación de Sistemas de Acondicionamiento de Aire.
Con el objeto de que su empresa tenga la debida capacitación y su personal sea más eficiente y productivo, FEISA le ofrece cursos y programas de capacitación:
-Plan Maestro de Validación.
- Diseño y Mantenimiento de Sistemas de Aire Acondicionado HVAC.
- Buenas Prácticas de Fabricación.
- Buenas Prácticas de Documentación.
- Validación de Sistemas Críticos.
- Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Revisión anual de producto.
- Control de cambios.
- Regulación sanitaria.
- Auditorías de calidad.
- Sistema de calidad ISO 9001:2015.

Descripción:

Aplicando en el desarrollo de todos sus proyectos, políticas y procedimientos de seguridad que fije el cliente y/o las normatividades vigentes que rigen en la Industria Farmacéutica en todas sus modalidades.
FEISA cuenta con una biblioteca equipada con volúmenes especializados en los siguientes temas:
- Aire Acondicionado
- Confort
- Cuartos Limpios
- Buenas Prácticas de Manufactura
- Motores
- Control
- Mecánica

Descripción:

FEISA tiene suscripciones a las más prestigiadas publicaciones especializadas en varios temas como son:
- ISPE
- Validation Journal
- IEST
- Pharmaceutical Technology
-ASHRAE Journal
- Asociación Farmacéutica Mexicana
- Instalaciones
- Enfarma, etc

Descripción:

- Mayor productividad
- Calidad en el servicio
- Mayor consistencia
- Flexibilidad
- Información más precisa
- Seguridad
- Reduce costos
- Mejores condiciones laborales
- Mayor valor añadido
- Mejora la capacidad humana

Descripción:

Del Enfoque del Ciclo de Vida, es un marco de referencia para el diseño, operación y mejora continua del sistema, basándose en un análisis de riesgo y control de cambios.

Descripción:

De acuerdo al ASTM E2500, un enfoque de ciclo de vida implica definir y realizar actividades en una forma sistemática desde la concepción, comprensión de requerimientos, mediante el desarrollo, puesta en marcha y uso operacional hasta el mantenimiento del sistema.
Está citado por la FDA como guía para las actividades, en las cuales, se verifican que las instalaciones, sistemas y equipos, se encuentren de acuerdo al uso previsto (calificación).

Descripción:

El estándar DWI/143 (Europeo) nos define sus procedimientos y criterios de aceptación de acuerdo a una clase de ducto.
De acuerdo a la clasificación de ducto corresponde una presión de prueba.

El alcance de la Realización de las Pruebas de Hermeticidad involucra hasta la Entrega del Reporte.

Descripción:

Las instalaciones eléctricas están supeditadas al cumplimiento de la NOM-001-SEDE, donde se establecen las especificaciones y lineamientos que deben de satisfacer las necesidades técnicas destinadas a la utilización de energía eléctrica.
FEISA tiene experiencia en los siguientes servicios:
- Ingeniería de diseño
- Redes de distribución
- Proyectos de iluminación
- Trámites ante CFE
- Tableros de distribución
- Cálculo de instalación de planta de emergencia Sistemas UPS
- Instalaciones eléctricas de media y baja tensión
- Dictámenes eléctricos para contratación CFE
- Sistema de tierra y pararrayos

Descripción:

FEISA propone instalaciones eléctricas que se adaptan a los diferentes requerimientos de una planta farmacéutica que pueden ser:
- Áreas Asépticas
- Áreas No Asépticas
- Pasillos
- Almacenes
- Cuarto de Máquinas y Talleres
- Cuartos Fríos
FEISA cuenta con personal calificado y herramental adecuado para llevar a cabo las instalaciones eléctricas, tales como: andamios, tarrajas, amperímetros, entre otros.

Descripción:

FEISA le ofrece a su empresa programas de mantenimiento, los cuales pueden ser:
- Preventivo
- Correctivo

Descripción:

FEISA le ofrece a su empresa programas de mantenimiento, los cuales pueden ser:
- Preventivo
- Correctivo

Descripción:

- Detección y corrección de deficiencias de su sistema, tales como:
1. Desbalanceo de flujos de aire y/o presiones diferenciales entre cuartos.
2. Ruidos o vibraciones excesivas en sus equipos.
3. Altas o bajas velocidades en difusores.
4. Deficiencias en los cambios de aire por hora en áreas.
5. Deficiencias en la temperatura y/o humedad de áreas.
6. Exceso de partículas (contaminación).
7. Mala clasificación de áreas.

Descripción:

EL MODELO EN “V”, es un marco de referencia para el diseño, operación y Comisionamiento de un proyecto.
Fue utilizado primeramente por la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmacéuticos (ISPE), en el año de 1994 en la primera edición de la GAMP.

Descripción:

Se cuenta con el personal profesional y con experiencia en el Diseño de estructuras de concreto y metálicas, apegadas al reglamento de construcción vigente de cualquier zona del país.

Descripción:

FEISA tiene experiencia en los siguientes servicios:
- Cimentaciones y estructuras de concreto armado.
- Estructuras metálicas.
- Techumbres y cubiertas de lámina y paneles prefabricados.
- Cámaras frías.
- Plataformas de mantenimiento.
- Impermeabilizaciones

Descripción:

Se generan Memorias de Cálculo, revisión por sismos pertinentes y la elaboración de planos de construcción

Descripción:

FEISA diseña y construye pisos epóxicos asépticos que cumplen con los requerimientos que demandan las normas sanitarias para áreas limpias (laboratorios químicos, industria farmacéutica, industria alimenticia, etc.)
FEISA ofrece también la renivelación de la superficie con morteros epóxicos, o cementosos con acabados a base de pinturas o autonivelantes.
Los pisos se pueden fabricar en una o varias capas las cuales incluyen selladores, resinas epóxicas, agregados varios y pigmentos inertes. Los espesores varían desde 1.5 hasta 6 mm y sus características principales son:
- Tiene excelente adherencia a cualquier superficie previamente preparada y limpia.
- Son de alta resistencia mecánica, monolíticos, sin juntas e impermeables.
- Ofrecen buena resistencia química a una amplia variedad de ácidos, bases y disolventes.
- Facilitan el mantenimiento y son de excelente apariencia estética.
- Ofrecen protección de áreas donde la higiene y facilidad de limpieza son importantes
- Ideales para la Industria Farmacéutica, Química y Alimenticia entre muchas otras.

Descripción:

FEISA cuenta con los equipos e instrumentos de medición adecuados para realizar las pruebas de hermeticidad en redes de ductos de los Sistemas de Acondicionamiento de Aire para la Industria Farmacéutica.

APLICACIÓN
Las redes de ductos de un sistema de aire, para la Industria Farmacéutica, son de gran importancia porque nos permiten el transporte de aire hasta las Áreas de Producción.
Dichas redes deben de cumplir con una hermeticidad, para asegurarnos que no haya contaminación cruzada entre las Áreas de Producción.

ESTÁNDAR SMACNA
El estándar SMACNA en su sección 4 nos define sus procedimientos y criterios de aceptación de acuerdo a un factor de fuga en PCM por cada 100 ft2 de superficie de acuerdo a la siguiente relación:
Donde:
CL: Clase de fuga.
F: Es el factor de fuga en PCM/100 ft2 de superficie.
P: Presión estática de prueba (in CA)

Descripción:

Los recubrimientos sanitarios que FEISA ofrece son ideales para la construcción de áreas asépticas (clean rooms).

Descripción:

En FEISA damos solución al problema de pisos dañados, para ello hacemos un
análisis detallado de los daños (fisuras,
baches o grietas) y de las causas de ello
(derrames químicos, desgaste físico,
vibraciones, falla estructural etc.)
Por otra parte y en función al uso del
piso, se propone una solución a base de
sistemas de rápido fraguado, los cuales
se adhieren monolíticamente al
sustrato existente eliminando juntas
frías.

Descripción:

FEISA ofrece sistemas de sello diseñados para proteger sus pisos y aumentar su resistencia al desgaste mecánico de los rodamientos, son estéticos y de fácil limpieza.

Descripción:

Son una solución económica para almacenes de materia prima, empaque o producto terminado, también se recomienda para pasillos de acceso.

Descripción:

La automatización, como su nombre lo indica, es poder hacer que algo se controle de manera autónoma o semi autónoma. Generalmente para lograrlo se necesita la ayuda de cinco elementos, ya sea creados por los seres humanos o provenientes de la naturaleza (mecánico, hidráulico, neumático, eléctrico, electrónico analógico o digital), que dependerán del presupuesto para automatizar, por razones lógicas de seguridad y rendimiento del mismo.

Descripción:

FEISA tiene experiencia en sistemas de automatización industriales para especialidad de procesos, sistemas HVAC, o requerimientos específicos, tales como:
- Ingeniería de diseño
- Desarrollo y aplicaciones a medida de acuerdo a GAMP 5
- Automatización y control industrial, comercial y residencial
- Ensamble de tableros de potencia, distribución y control Programación de PLC, HMI y sistemas SCADA
- Mantenimiento de sistemas
- Manejo de sistemas en marca SIEMENS y ALLEN BRADLEY
- Manejo de sistemas HVAC por control de temperatura, humedad, flujo y presiones diferenciales y sistemas de interlock.

Descripción:

Los sistemas de automatización industrial son sistemas utilizados para controlar y monitorear un proceso, máquina o dispositivo de manera informatizada que por lo regular cumple funciones o tareas repetitivas. Tienen el objetivo de operar de forma automática para así reducir y mejorar el trabajo humano en la industria.

Descripción:

FEISA ofrece los servicios de Suministro y Calibración de Instrumentos y Accesorios de Medición a precios competitivos dentro de la Industria Farmacéutica.

INSTRUMENTOS Y ACCESORIOS
- Filtros en sus diferentes modalidades.
- Manómetros diferenciales, marca DWYER.
- Balómetros marca ALNOR.
-Contadores de partículas, marcas LIGHTHOUSE.
- Anemómetros de veleta marca ALNOR.
- Fotómetro marca ATI.
- Registradores de temperatura y humedad de la marca TANND.
- Equipo de pruebas de hermeticidad para ductos de las marcas AIR FLOW y MC GILL

Descripción:

Los servicios de validación de sistemas de aire (HVAC) que ofrece FEISA para la industria farmacéutica cumplen con los requerimientos de las buenas prácticas de manufactura(GMP), tanto nacionales como internacionales.
Los alcances del servicio para áreas asépticas y no asépticas que FEISA le ofrece son:

Descripción:

1.CALIFICACIÓN DE DISEÑO
- Elaboración de protocolo
- Revisión de la memoria de cálculo
- Revisión de planos de diseño
- Revisión del cumplimiento de parámetros de diseño, respecto a los requerimientos de usuario (ERU), requerimientos de FEUM y cumplimiento de GMP´s nacionales.
- Elaboración de reporte

Descripción:

2. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
- Elaboración de protocolo
- Verificación de documentación técnica como planos AS-BUILT, manuales, especificaciones, catálogos, etc.
- Verificación de documentación de pruebas, como reportes de pruebas de hermeticidad en ductos y en equipos, reportes de limpieza y sanitización de ductos y equipos,reportes de pruebas de instalación de filtros en equipos, etc.
- Verificación de documentación GMP´s, como calibración de instrumentos, reportes de capacitación de personal, PNO´s aplicables, etc.
- Verificación de identificación e instalación de equipos principales que integran el sistema HVAC.
- Verificación de identificación e instalación de accesorios principales que integran el sistema HVAC.
- Verificación de identificación e instalación de instrumentos y dispositivos de control que integran el sistema HVAC.
- Verificación de instalación de sistemas auxiliares (el sistema eléctrico cuyo alcance es hasta el tablero secundario, el sistema de agua caliente y de agua helada cuyo alcance es hasta el cuadro de válvulas).

Descripción:

Los servicios de validación de sistemas de aire (HVAC) que ofrece FEISA para la industria farmacéutica cumplen con los requerimientos de las buenas prácticas de manufactura (GMP), tanto nacionales como internacionales.
Los alcances del servicio para áreas asépticas y no asépticas que FEISA le ofrece son:
3. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
- Elaboración de protocolo
- Pruebas de operación de los equipos principales
- Pruebas de operación de los mecanismos manuales, tales como compuertas para aire.
- Pruebas de operación de los instrumentos y dispositivos de operación, tales como válvulas de control y manómetros de presión diferencial.
- Pruebas de seguridad de controles y pérdidas de energía eléctricas (en condiciones normales y en emergencia)
- Elaboración de reporte

Descripción:

4. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
- Elaboración de protocolo
- Evaluaciones de FLUJO DE AIRE
- Evaluaciones de PRESION DIFERENCIAL
- Evaluaciones de SENTIDOS DE FLUJO
- Evaluaciones de CÁLCULOS DE CAMBIOS DE AIRE
- Evaluaciones de TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA
- Evaluaciones de CONTEO DE PARTÍCULAS NO VIABLES
- Pruebas de RECUPERACIÓN DE CONDICIONES
- Elaboración de reporte, incluye resumen de datos, planos, gráficos y análisis de resultados

Descripción:

La validación de un Sistema de Aire Comprimido engloba la Calificación de Diseño, Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño:
FEISA cuenta con los instrumentos de medición adecuados para la realizar la Calificación de Instalación IQ, Calificación de Operación OQ y Calificación de Desempeño PQ de un Sistema de Aire Comprimido para la Industria Farmacéutica.

Descripción:

1.-CALIFICACIÓN DE DISEÑO
1. Protocolo de Calificación de Diseño.
2. Descripción General del Sistema.
3. Verificaciones:
- Verificación de Requerimiento de Usuario.
- Verificación de Aprobación del Proveedor.
- Verificación del Diseño.
- Documentos
- Planos de Diseño.
- Variables de Diseño.
4. Desviaciones de la Calificación.
5. Conclusiones.

Descripción:

2.-CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
1. Protocolo de Calificación de Instalación.
2. Descripción General del Sistema.
3. Verificaciones:
- Verificación de Documentos y PNO’S.
- Verificación de Componentes de Equipos y Accesorios.
- Verificación de Instrumentos y Dispositivos de Control.
- Verificación de Servicios Auxiliares.
- Verificación de Lubricantes.
- Verificación de Dibujos As-Built.
4. Desviaciones de la Calificación.
5. Conclusiones.

Descripción:

3.-CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
1. Protocolo de Calificación de Operación.
2. Descripción General del Sistema.
3. Pruebas:
- Prueba de Operación de Controles y Mecanismos.
- Prueba de Operación de Compresores.
- Prueba de Operación de Motores.
- Prueba de Operación de Válvulas y Manómetros.
- Prueba de Servicios Auxiliares.

Descripción:

4.-CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
1. Protocolo de Calificación de Operación.
2. Descripción General del Sistema.
3. Pruebas (de acuerdo a la tabla que se anexa).
4. Desviaciones de la Calificación. 4.
5. Conclusiones

Descripción:

El modelo en “V” proporciona una secuencia lógica que permite organizar las actividades complejas del alcance de un proyecto, así como su ejecución y su calificación.
Se debe su nombre a que tiene una característica forma en ‘V’. Del lado izquierdo es donde el proyecto se define y se especifica a gran detalle. En el punto medio de la V, se encuentra la ejecución/desarrollo del proyecto. Finalmente, del lado derecho, tenemos el Comisionamiento y la ejecución de pruebas de calificación del sistema instalado.
Este modelo forma las bases sólidas de las pruebas de funcionalidad del sistema, verificando las especificaciones de diseño originales.

Descripción:

1.Evitan la Acumulación de Contaminantes: Su solución a base de doble placa de aluminio y/o vidrio minimiza las uniones, esquinas y bordes que son puntos de acumulación de contaminantes.
2.Son Herméticas: Al minimizar las uniones del tablero y las holguras a piso y marco se garantiza una hermeticidad que es indispensable para asegurar un correcto flujo de aire.
3.Ofrecen Mayor Confort Térmico: Por la presencia de un espacio de aire quieto y seco entre ambos cristales, se incrementa la capacidad aislante de calor. Por ello pueden emplearse superficies vidriadas de mayor tamaño sin incidir en el confort ni en el consumo de energía.
4.Ofrecen Mayor Confort Acústico: El índice de control acústico es mayor que el que tiene una ventana con un solo vidrio.
5.Ahorran Energía: La pérdida y ganancia de calor a través de la superficie de la cancelaría es menor a la pérdida total de energía de una ventana común, con la consiguiente reducción del consumo de energía de los equipos de climatización.
6.Elimina la Condensación de la Humedad: El empleo de material desecante en su interior evita la condensación de la humedad.
7.Ofrecen una Solución Estética más Limpia: El uso de vidrio y aluminio permiten dar soluciones arquitectónicas en donde los espacios y luminosidad se incrementen y por otro lado, se facilita la limpieza de las áreas limpias.

Descripción:

Las áreas limpias dedicadas de las Industrias Farmacéutica, Química y Alimenticia necesitan puertas, ventanas y canceles que garanticen:
- Que no se acumule suciedad en su superficie.
- Que requieran el menor mantenimiento.
- Que garanticen la hermeticidad entre áreas limpias.
- Que sea resistente a los procesos de sanitización.
Las ventanas sanitarias FEISA tienen las siguientes características:
- Las ventanas se adaptan al ancho de los muros creando superficies con un solo paño por ambas caras de los muros.
- El panel se forma mediante dos cristales y perfiles de aluminio formando una cámara interior de aire. El espesor y tipo de vidrio depende de sus dimensiones y uso.
- Entre ambos vidrios, se tiene una vagueta con material desecante que evita la condensación de la humedad.
- Para su armado, se usan perfiles y/o lámina de aluminio anodizado.
El sello entre vidrio y perfiles de aluminio es a base de material de poliuretano resistente al ataque de agentes químicos.

Descripción:

Las puertas sanitarias FEISA tienen las siguientes características:
- El tablero se forma con láminas de cristal y/o aluminio creando una superficie de un solo paño por ambas caras.
- El sello entre vidrio y perfiles de aluminio es a base de material de poliuretano resistente al ataque de agentes químicos.
- Se pueden fabricar en cualquier tamaño y diseño.
- Las puertas se fabrican con empaques perimetrales en su canto, que ofrecen mayor hermeticidad de las áreas, evitando con ello fugas de aire y pérdidas de presión.
- Las puertas son equipadas con herrajes apropiados para áreas limpias. Las jaladoras, bisagras hidráulicas y chapas minimizan la acumulación de contaminantes y facilitan su mantenimiento y limpieza.