Descripción:

La validación de un Sistema de Aire Comprimido engloba la Calificación de Diseño, Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño:
FEISA cuenta con los instrumentos de medición adecuados para la realizar la Calificación de Instalación IQ, Calificación de Operación OQ y Calificación de Desempeño PQ de un Sistema de Aire Comprimido para la Industria Farmacéutica.

Descripción:

1.-CALIFICACIÓN DE DISEÑO
1. Protocolo de Calificación de Diseño.
2. Descripción General del Sistema.
3. Verificaciones:
- Verificación de Requerimiento de Usuario.
- Verificación de Aprobación del Proveedor.
- Verificación del Diseño.
- Documentos
- Planos de Diseño.
- Variables de Diseño.
4. Desviaciones de la Calificación.
5. Conclusiones.

Descripción:

2.-CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
1. Protocolo de Calificación de Instalación.
2. Descripción General del Sistema.
3. Verificaciones:
- Verificación de Documentos y PNO’S.
- Verificación de Componentes de Equipos y Accesorios.
- Verificación de Instrumentos y Dispositivos de Control.
- Verificación de Servicios Auxiliares.
- Verificación de Lubricantes.
- Verificación de Dibujos As-Built.
4. Desviaciones de la Calificación.
5. Conclusiones.

Descripción:

3.-CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
1. Protocolo de Calificación de Operación.
2. Descripción General del Sistema.
3. Pruebas:
- Prueba de Operación de Controles y Mecanismos.
- Prueba de Operación de Compresores.
- Prueba de Operación de Motores.
- Prueba de Operación de Válvulas y Manómetros.
- Prueba de Servicios Auxiliares.

Descripción:

4.-CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
1. Protocolo de Calificación de Operación.
2. Descripción General del Sistema.
3. Pruebas (de acuerdo a la tabla que se anexa).
4. Desviaciones de la Calificación. 4.
5. Conclusiones